机构名称

江苏赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-(苏)-022

项目名称

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司年生产医用材料及医用卫生材料1500万支项目（第一阶段）安全设施竣工验收报告

项目规模

一次性使用吸引连接管700万支、一次性使用吸痰管200万支、一次性使用洗耳球100万支、洗手刷50万支，共计医用材料及医用卫生材料1050万支/年

行业

机械

合同期限

材料齐全30个工作日

项目类别

安全设施竣工验收报告

报告提交日期

2024.08.10

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

报告审核人

周苗苗

杨文良

张帆

左敏龙

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

专业

承担的主要工作

周苗苗

是

化工工艺

报告编制人

田伟

是

化工工艺

报告编制人

戴宗忠

是

机械

项目成员

戚涛

是

电气

项目成员

朱灏

是

冶金

项目成员

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

周苗苗、田伟

2024.04.20

现场勘查照片

安全评价项目简介

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司成立于1997年01月21日，注册地位于苏州高新区联港路215号，法定代表人为汤健华。经营范围包括一类医疗器械研发、生产、销售；生产：二类6866医用高分子材料及制品，6864医用卫生材料及敷料，6856病房护理设备及器具；灭菌服务；消毒服务；销售：保健用品、造粒、建材、机械设备及模具；普通货运；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。医用口罩生产；特种劳动防护用品生产；特种劳保防护用品销售；劳动防护用品生产；劳动保护用品销售；劳保用品的批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司目前年产医用材料及医用卫生材料8756.61万支。

随着市场的发展，公司为扩大生产规模，投资2500万元扩建一座生产厂房，增加年生产医用材料及医用卫生材料1500万支，包括年生产一次性使用吸引连接管1000万支、一次性使用吸痰管300万支、一次性使用洗耳球150万支、洗手刷50万支。该项目已经通过苏州高新区经济发展和改革局的批准，批准文号：苏高新发改备[2018]69号。