机构名称

江苏赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-(苏)-022

项目名称

迈得诺医疗科技集团有限公司工业生产用地项目安全生产条件和设施综合分析报告

项目规模

年产经导管主动脉瓣膜10000套，微球栓塞剂100000瓶/支，外用止血装置500000个

行业

机械

合同期限

材料齐全30个工作日

项目类别

安全生产条件和设施综合分析报告

报告提交日期

2024.10.25

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

报告审核人

周苗苗

杨文良

张帆

戚明池

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

专业

承担的主要工作

周苗苗

否

化工工艺

报告编制人

田伟

是

安全

报告编制人

戴宗忠

是

机械

项目成员

朱灏

是

冶金

项目成员

戚涛

是

电气

项目成员

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

周苗苗、田伟

2024.09.05

现场勘查照片

安全评价项目简介

迈得诺医疗科技集团有限公司是一家从事医疗器械生产、技术进出口等业务的公司，成立于2020年12月23日，公司坐落在江苏省，注册地址为：苏州高新区科技城富春江路188号，企业的经营范围为：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；软件开发；软件销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；组织文化艺术交流活动；企业管理咨询；贸易经纪；会议及展览服务；货物进出口；进出口代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

为适应市场需求，迈得诺医疗科技集团有限公司拟购置位于苏州市高新区科技城普陀山路南富春江路东的地块，项目占地面积39961.8平方米，建筑面积146024.21平方米，项目建成后年产经导管主动脉瓣膜10000套，微球栓塞剂100000瓶/支，外用止血装置500000个等。 目前本项目已经取得备案证：苏高新项备（2022）348号。