机构名称

江苏赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-(苏)-022

项目名称

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司重症急救设备及高值介入耗材技术改造项目安全设施竣工验收报告

项目规模

17000万元

行业

机械

合同期限

材料齐全30个工作日

项目类别

安全设施竣工验收报告

报告提交日期

2024.09.29

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

报告审核人

周苗苗

杨文良

张帆

戚明池

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

专业

承担的主要工作

周苗苗

否

化工工艺

报告编制人

田伟

是

安全

报告编制人

戴宗忠

是

机械

项目成员

戚涛

否

电气

项目成员

朱灏

是

冶金

项目成员

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

周苗苗、田伟

2024.09.11

现场勘查照片

安全评价项目简介

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司成立于2018年9月14日，地址位于苏州工业园区唐家浜路100号，法定代表人：张震，注册资本：25000万元人民币，公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资），包括研发、生产、销售：医疗器械、医疗设备；从事医疗器械科技领域内的技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：互联网信息服务；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：互联网销售（除销售需要许可的商品）；远程健康管理服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；医用包装材料制造；包装材料及制品销售；新材料技术研发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

考虑市场需求和公司发展前景，公司投资17000万元，在现有厂区厂房内购进挤出机、编织机、拉伸机、绕丝机、抽芯机、环切机、高精密磨床、尖端成型机、紫外切割机、激光焊接机等专用和定制设备，建设导管生产线、导丝生产线、球囊生产线及微创介入式人工心脏、ECMO氧合膜丝、新型给药装置、高性能医用涂层配套生产检测间、研发实验室；实施对应车间洁净改造，完成配套工程建设，建成后，新获证介入耗材及通路产品产能达到20万pcs/年。该项目已经取得苏州工业园区行政审批局备案证，备案证号：苏园行审技备（2022）41号。