安全评价业务网上公开信息表

机构名称

江苏赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-(苏)-022

项目名称

苏州富士莱医药股份有限公司安全评价报告

项目规模

/

业务范围

化学原料、化学品及医药制造业

合同期限

2023.11.13-2024.8.1

项目类别

安全现状评价

报告提交日期

2024.7.26

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

冯汝祥

郭玉广

张帆

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

冯璐、宁华伟、储华新、浦春华、戴梦程

冯璐、宁华伟、储华新

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

冯汝祥、宁华伟

戚明池

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

冯汝祥、冯璐、宁华伟、储华新、浦春华、戴梦程

2023年11月现场勘查及收集资料

安全评价项目简介

苏州富士莱医药股份有限公司（以下简称“富士莱”）位于江苏常熟新材料产业园海旺路16号，属于省级化工园区。企业类型为股份有限公司，法人和实际控制人钱祥云。占地82215平方米，注册资本为人民币9167万元。近年来，凭借自身较先进的生产技术和研究开发力量已成为国内以硫辛酸系列及肌肽系列为代表的医药中间体产品领域内最大的生产商。富士莱现有员工473人，其中技术人员150人，主要负责人为陆建刚，配备了安全总监1名，设置安全管理机构安全管理部，配备3名注册安全工程师，配备10名专职安全管理人员。

苏州富士莱医药股份有限公司2018年、2021年完成安全现状评价，本次为第三次安全现状评价。

对照《危险化学品名录》（2022版），苏州富士莱医药中间体及原料药不属于危险化学品，生产过程产生的中间产物氢气直接通过排气口3排放，不需要领取安全生产许可证。生产过程中涉及危险化学品有硼氢化钾、二氯乙烷、氯仿、二甲苯、六甲基二硅氨烷、三乙胺、甲苯、甲醇、乙醇、乙烯、环己烷、乙酸乙酯、正庚烷、丙酮、丁酮、乙酰氯、四氢呋喃、天然气、双氧水、硫磺、乙酸、对硝基苯酚、水合肼（含水量15%～20%）、氨水、硫酸、苯酐、水合肼、硫化钠、氮气、N,N-二甲基甲酰胺、氯化亚砜、氢氧化钠、盐酸、三氯化铝、乙腈、正丙胺、二氯甲烷、异丙醇、甲基磺酸、吡啶、正己烷、次氯酸钠溶液、磷酸、柴油，不涉及剧毒化学品。

根据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化工工艺目录的通知》安监总管三［2009］116号，富士莱涉及氯化、烷基化属于危险工艺。

根据《重点监管的危险化学品名录》(2013年完整版)涉及的重点监管化学品有：乙烯、氯仿、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、天然气。

根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号、653号、666号、国办函120号及58号）涉及的易制毒化学品有：甲苯、丙酮、丁酮、盐酸、硫酸、氯仿。

根据《高毒物品目录》（卫法监发[2003]142号），不涉及高毒物品。

根据《易制爆危险化学品名录》（2017年版）涉及的易制爆危险化学品有：硫磺、硼氢化钾、双氧水、水合肼。

根据《各类监控化学品名录》（2020年4月23日工业和信息化部令第52号）涉及的监控化学品：氯化亚砜。

根据《特别管控危险化学品目录（第一版）》涉及的特别管控危险化学品有：甲醇、乙醇。

根据《关于规范化工企业自动控制技术改造工作的意见》（苏安监［2009］109号），富士莱乙烯、二氯乙烷、甲苯、乙醇、环己烷、乙腈储罐属于高危储罐。富士莱生产辅房五、生产辅房六、生产辅房二、生产辅房三属于高危储存设施。

根据《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2018）辨识，富士莱生产单元和储存单元未构成重大危险源。

富士莱生产过程中涉及的可燃性粉尘有己二酸、邻苯二甲酸酐、硫辛酸、L-肌肽、硼氢化钾、R(+)-硫辛酸、R-硫辛酸氨基丁三醇盐、艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼。生产过程中原料采取负压投料，成品在干燥、过筛、包装过程中会产生可燃性粉尘，采取负压称量罩干燥，过筛及包装处设置局部吸尘罩等措施的前提下，难以达到粉尘爆炸浓度范围（粉尘量较少），收集的粉尘及时清理，因此不涉及爆炸性粉尘环境。

富士莱安全风险等级为橙色较大风险企业，富士莱2022年2月通过标准化二级考评，有限效至2025年2月，富士莱自生产以来安全卫生情况良好，未发生一般及以上安全事故。

苏州富士莱医药股份有限公司生产过程中存在着火灾、爆炸、中毒窒息、灼烫、物体打击、机械伤害、触电、车辆伤害等危险、有害因素。为确保该企业生产、储存和使用危化品过程中的安全，遵照《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》、《江苏省安全生产条例》的规定，苏州富士莱医药股份有限公司安全现状评价三年已到期，委托江苏赛福特安全评价认证有限公司依据国家法律、法规和相关技术标准，对苏州富士莱医药股份有限公司储存和使用危险化学品安全条件、安全管理组织机构、生产管理制度、安全防护技术措施等进行安全评价。评价工作组对苏州富士莱医药股份有限公司作业现场作了检查和论证，对提供的技术资料及其它有关资料进行分析、研究，编写了《苏州富士莱医药股份有限公司安全评价报告》。

评价项目其他信息

无