安全评价业务网上公开信息表

机构名称

南京赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-（苏）-022

项目名称

扬子江药业集团江苏海济药业有限公司新增年产19120KG原料药生产项目（无水硫酸钠13000kg/a、硫酸钾720kg/a、醋氨己酸锌5400kg/a）安全生产条件和设施综合分析

项目规模

30万元

业务范围

医药

合同期限

45个工作日

项目类别

安全生产条件和设施综合分析报告

报告提交日期

2023年10月8日

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

张帆

郭玉广

王华

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

张帆、戴宗忠、戚涛、李志文、张武蓉

张帆、戴宗忠、李志文、张武蓉

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安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

张帆

戚明池

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

张帆

2023年4月；现场勘查及收集资料

安全评价项目简介

2023年，海济药业根据市场调整，租赁扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司FDA多功能智能化厂房，建筑面积39012.48平方米，利用原永安原料药项目搪玻璃反应釜、不锈钢反应釜、离心机、双锥干燥机、热循环烘箱等设备，以及环保、消防、安全等配套设施；项目建成投产后，将形成年产富马酸卢帕他定、无水硫酸钠、硫酸钾、盐酸纳布啡、盐酸妥诺达非、醋氨己酸锌6种原料药28870KG的生产能力。该项目已依法取得江苏省投资项目备案证，备案证号：泰高新行审备[2023]22号，项目代码：2212-321203-89-05-327415。

海济药业在取得备案证后，因技术部门对富马酸卢帕他定、盐酸妥诺达非、盐酸纳布啡的生产工艺进行了完善，导致项目性质发生变化，因此弃建这三个品种。本次仅建设无水硫酸钠13000kg/a、硫酸钾720kg/a、醋氨己酸锌5400kg/a这三种原料药生产线，总年产量为19120kg/a。

为确保项目的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，根据《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》（原国家安全监管总局令第77号修改》第九条：“本办法第七条规定以外的其他建设项目，生产经营单位应当对其安全生产条件和设施进行综合分析，形成书面报告备查”的要求，该项目应进行安全生产条件和设施的综合分析。

评价项目其他信息

无