安全评价业务网上公开信息表

机构名称

南京赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-(苏)-022

项目名称

苏州富士莱医药股份有限公司安全现状评价报告

项目规模

/

业务范围

化学原料、化学品及医药制造业

合同期限

2021.6.5-2021.9.1

项目类别

安全现状评价

报告提交日期

2021.7

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

冯汝祥

张武蓉

张帆

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

冯璐、戚涛、颜卫星、蔡建国

冯汝祥、颜卫星、冯璐

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

冯汝祥

王亭

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

冯汝祥、冯璐、蔡建国

2021年6月；现场勘查及收集资料

安全评价项目简介

苏州富士莱医药股份有限公司前身为常熟富士莱医药化工有限公司，建办于1997年，位于常熟市虞山镇东南开发区（原常熟市虞山镇渠中村）。近年来，凭借自身较先进的生产技术和研究开发力量已成为国内以硫辛酸系列及肌肽系列为代表的医药中间体产品领域内最大的生产商。富士莱现有员工421人，其中技术人员150人，设置安全管理机构安环部，配备9名专职安全管理人员。

苏州富士莱医药股份有限公司2011年迁建年产2060吨医药中间体及原料药项目（1000吨/年6,8-二氯辛酸乙脂、800吨/年硫辛酸及衍生物、200吨/年L-肌肽及衍生物、50吨/年甘油磷脂酰胆碱、10吨/年硫辛酰胺）项目于2016年6月正式投产，2018年7月完成安全现状评价。

富士莱医药为了放大产能、降低成本、扩大产品的规模化优势和品牌效应，从而增强产品竞争力、形成规模经济，决定投资17000万元，新建年产720吨医药中间体及原料药扩建项目，通过在现有车间预留位置增加生产设备、更新部分生产设备的方式，生产500吨/年6,8-二氯辛酸乙酯、100吨/年 R-6,8-二氯辛酸乙酯、50吨/年R-硫辛酸、20吨/年R-硫辛酸氨基丁三醇盐（原料药）、50吨/年甘油磷脂酰胆碱（原料药）及其9400吨/年副产品，同时扩建中试车间研发线、新建一栋研发中心（综合制剂研发）、新增三栋生产辅房（仓库）、新建污水处理站一座，新建年产720吨医药中间体及原料药扩建项目于2016年9月18日取得关于年产720吨医药中间体及原料药扩建项目的备案通知书，备案号常发改[2016]393号。于2017年3月取得项目环境影响报告书的初审意见，常环建[2017]65号，于2017年5月取得项目环境影响报告书的批复，苏环建[2017]38号。于2017年12月取得项目安全条件审查意见书，苏安监项条件（危）字[2017]026号。于2018年取得本项目新增地块的建设建设用地规划许可证和建设工程规划许可证，目前本项目进行分期试生产，一期试生产方案于2020年12月24日通过专家审查，二期正在建设当中。富士莱在建装置还有：通过削减L-肌肽锌20t/a、淘汰硫辛酰胺20t/a、进行产品结构化调整，形成新增艾瑞昔布20t/a、甲磺酸阿帕替尼10t/a的技改项目（备案证号；苏州审批备【2019】1号，2019.7.30）和新建仓储用房项目（备案证号；常海行审批备【2019】27号，2019.9.20）。现状评价范围如下。

评价项目其他信息

无