安全评价业务网上公开信息表

机构名称

南京赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-（苏）-022

项目名称

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司化学原料药扩建（普药原料6号车间改造）项目安全设施竣工验收报告

项目规模

业务范围

其他

合同期限

整改完成后90个工作日

项目类别

安全设施竣工验收报告

报告提交日期

2022年6月27日

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

张帆

郭玉广

李星尧

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

储华新、王亭、戚涛、张武蓉

储华新、王亭、张武蓉

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

张帆、戚涛

王华

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

张帆、王华、储华新、张武蓉、郭玉广、戚涛

年 月；现场勘查及收集资料

安全评价项目简介

新增土地160亩（本项目是在已建成的普药原料6号车间），购置高压反应釜、双锥回转真空干燥机、双效蒸汽制冷机、智能微粒检测仪等国产设备667台（套），新增建筑面积76231平方米，按照新版GMP要求改造厂房及公用配套设施。项目建成后，形成年产6000kg依帕司他、300kg地佐辛、1000kg曲司氯铵、200kg埃索美拉索、10kg泮托拉唑钠、500kg苯磺酸左旋氨氯地平、200kg盐酸马尼地平、500kg盐酸贝凡诺尔、100kg盐酸法舒地尔、10kg甲磺酸非诺多泮、100kg依达拉奉、10kg阿加曲班、100kg苯甲酸利扎曲普坦、50kg奥替拉西钾、50kg吉美嘧啶、500g盐酸帕洛诺司琼、1000kg精氨酸谷氨酸、120kg磷酸二氢钾、160kg三水磷酸氢二钾的生产能力。本项目涉及年产300kg地佐辛（地佐辛-Ⅰ、地佐辛-Ⅲ、地佐辛-Ⅳ、地佐辛-Ⅶ生产工序）、200kg盐酸马尼地平。

本次验收范围为年产300kg地佐辛（本项目涉及地佐辛-Ⅰ、地佐辛-Ⅲ、地佐辛-Ⅳ、地佐辛-Ⅶ生产工序）、200kg盐酸马尼地平的生产。

评价项目其他信息

无