安全评价业务网上公开信息表

机构名称

南京赛福特安全评价认证有限公司

资质证号

APJ-（苏）-022

项目名称

江苏美通制药有限公司整厂搬迁及GMP改造扩厂项目和雷公藤多苷片生产线技改及危废库整治提升项目

项目规模

建设综合固体车间、综合针剂车间、中药提取车间及质检中心、研发、办公、仓储、环保等设施，项目建成后，达到年产复合乳酸菌胶囊5000万粒、雷公藤多苷500Kg、雷公藤多苷片5000万片、酒石酸美托洛尔片500万片、银杏叶片1000万片、别嘌醇片500万片。

利用现有中药提取车间及固体制剂车间，在中药提取车间内增加2台（套）设备，在固体制车间内增加4台（套）设备，从事雷公藤多苷片生产。项目建成后形成年产雷公藤多苷片3500万片，配套雷公藤多苷0.35吨。同时项目拟新建危废暂存库234平方米，地点位于公司西南角，原控制中心分出的西边一部分，对生产过程中产生的危废暂存后委外处置。项目建成后，可形成年存储量分别为废弃培养液5吨、中药洗脱浸膏6吨、质检不合格药品2吨、废弃包装1吨、废活性炭8吨、废水处理污泥150吨、废硅胶10吨、废润滑油2吨。

业务范围

药品生产[中药提取（雷公藤多苷）、片剂、复合乳酸菌肠溶胶囊、原料药]。普通货物道路运输。

合同期限

-年

项目类别

安全生产条件和设施综合分析报告

报告提交日期

2021.03.09

安全评价过程控制情况

安全评价项目管理

项目组长

技术负责人

过程控制负责人

储华新

张武蓉

王华

安全评价项目参与人员

安全评价师

注册安全工程师

技术专家及技术人员

储华新、刁坚持、周澜恩、蔡明九、王新慧

储华新、刁坚持、周澜恩、蔡明九、王新慧

张福福

安全评价报告编制过程

报告编制人

报告审核人

储华新

刁坚持

安全评价项目现场开展工作情况

现场勘查人员

勘查时间及任务

现场勘查照片

储华新、钱志恒、张福福

2021年2月；现场勘查及收集资料

安全评价项目简介

江苏美通制药有限公司（以下简称美通制药）成立于2001年9月27日，注册资本4000万元，统一社会信用代码为913212007322753170，公司法定代表人是林健。许可经营范围为药品生产[中药提取（雷公藤多苷）、片剂、复合乳酸菌肠溶胶囊、原料药]。普通货物道路运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

江苏美通制药有限公司由于市场前景较好，老厂现状不能满足市场需求，拟投资10205万元，在中国医药城园佩兰路16号（新厂区），新厂区占地面积34087平方米。建设“整厂搬迁及GMP改造扩厂项目和雷公藤多苷片生产线技改及危废库整治提升项目”

评价项目其他信息

无